新聞動態(tài)- 1/16/2024 9:33:15 AM | 訪問量：1558
天勤生物助力恒瑞醫(yī)藥“富馬酸泰吉利定注射液”獲批上市
2024年1月31日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)宣布批準恒瑞醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥“富馬酸泰吉利定注射液”（商品名：艾蘇特）上市，適應(yīng)癥為腹部手術(shù)后中重度疼痛。
湖北天勤生物科技股份有限公司（以下簡稱“天勤生物”）表示熱烈祝賀。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下簡稱“天勤鑫圣”）作為“富馬酸泰吉利定注射液”項目的合作伙伴，與恒瑞醫(yī)藥緊密配合，在3.5個月內(nèi)完成了該品種關(guān)鍵代謝產(chǎn)物的重復給藥毒性試驗、生殖二段試驗和遺傳毒性試驗研究，為“富馬酸泰吉利定注射液”新藥的獲批上市提供了有力支持。
“富馬酸泰吉利定注射液”是一種阿片受體完全激動劑,對阿片受體μ亞型(MOR)具有相對的選擇性，按照麻醉藥品管理。研究數(shù)據(jù)顯示，該藥物不僅鎮(zhèn)痛效果顯著，起效速度快，能有效延緩術(shù)后疼痛反彈需補充鎮(zhèn)痛的時間；并且在保證鎮(zhèn)痛效果的同時，大幅降低了惡心、嘔吐和呼吸抑制等常見不良反應(yīng)的發(fā)生率，極大地提升了患者的治療舒適度和安全性。
天勤生物祝賀“富馬酸泰吉利定注射液”順利獲批上市，該藥品的上市為腹部手術(shù)后中重度疼痛患者提供了新的治療選擇。同時，天勤生物將不斷探索和積累相關(guān)試驗技術(shù)，提升服務(wù)能力，以期為全球更多客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)，助力新藥快速獲批！
- 天勤生物攜手江夏實驗室：用AI重構(gòu)藥物研發(fā)
- 2025-10-17
近日，于東湖論壇現(xiàn)場，天勤生物與湖北江夏實驗室共同簽署協(xié)議，聯(lián)手共建“AI醫(yī)藥研發(fā)非臨床研究中心”。這標志著一個以人工智能為核心驅(qū)動力、旨在大幅提升新藥研發(fā)效率的全新非臨床研究范式正式落地，為新藥研發(fā)領(lǐng)域注入強勁的“智慧動能”。 藥物研發(fā)，一直是一場耗時、耗資且勝算渺茫的漫長征程。傳統(tǒng)模式下的“高成本、長周期、低成功率”三重枷鎖，嚴重影響著創(chuàng)新藥物的上市速度。隨著生成式AI與大型語言模型等技術(shù)的爆發(fā)式發(fā)展，徹底改寫這套傳統(tǒng)游戲規(guī)則成為了可能。AI不僅能精準鎖定疾病靶點、高效設(shè)計分子，更能在臨床前研究的重要環(huán)節(jié)——藥理、藥效及毒性評價上，實現(xiàn)精準預(yù)測與效率飛躍。 本次共建的“AI醫(yī)藥研發(fā)非臨床研究中心”，其使命遠不止于技術(shù)提速。它直面全球“減少、替代、優(yōu)化”動物實驗的3R趨勢，致力于開發(fā)符合國際倫理共識的全新研究工具。中心將聚焦于一系列突破性研究方向，包括開發(fā)基于Al的體外毒性模型(如肝毒性、心臟毒性預(yù)測)，替代部分動物實驗；結(jié)合類器官、器官芯片等模型,模擬藥物在多器官交互中的作用，提高研發(fā)效率；利用AI挖掘動物模型數(shù)據(jù)、探索虛擬動物實驗，通過對比...
- 喜報！天勤鑫圣順利通過OECD GLP認證
- 2025-10-13
近日，湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下簡稱：“天勤鑫圣”）收到OECD成員國匈牙利國家公共衛(wèi)生和藥品中心（NNGYK）頒發(fā)的GLP證書，認證內(nèi)容包括“分析和臨床化學（包括制劑分析、生物分析如TK，ADA等）”、“毒性試驗（包括一般毒性、遺傳毒性和生殖毒性等）”和“安全藥理學試驗”。2025年5月23日至26日，經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（OECD）成員國匈牙利國家公共衛(wèi)生和藥品中心委派的資深GLP檢查專家組對天勤鑫圣進行了為期4天的現(xiàn)場檢查。對組織機構(gòu)、人員、設(shè)施儀器、實驗材料、計算機化系統(tǒng)等方面進行了全面檢查。檢查組對天勤鑫圣的試驗實施能力和質(zhì)量管理體系給予了充分認可和高度評價。作為湖北天勤生物科技集團股份有限公司（以下簡稱：“天勤生物”）的全資子公司，天勤鑫圣成功通過OECD GLP認證，標志著具備了開展符合中國NMPA、美國FDA以及OECD GLP要求的非臨床藥物安全性評價能力。天勤鑫圣能夠為全球客戶提供更高效、更合規(guī)的研發(fā)服務(wù)，加速創(chuàng)新藥的國際注冊和歐美出海進程。OECD GLP簡介 經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（Organization for Economic Co-operation ...
- 天勤生物聯(lián)合多家企業(yè)榮獲湖北省科學技術(shù)進步二等獎
- 2025-09-03
近日，2025年度湖北省科學技術(shù)進步獎名單公示，由天勤生物聯(lián)合湖北省醫(yī)藥工業(yè)研究院有限公司、湖北麗益醫(yī)藥科技有限公司、湖北科益藥業(yè)股份有限公司、武漢福星生物藥業(yè)有限公司共同完成的“湖北道地與特色藥材藥用價值的深度挖掘及其應(yīng)用”項目，榮獲二等獎。這一成果標志著湖北省在道地藥材資源開發(fā)利用與中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究方面取得重要進展。 該項目系統(tǒng)針對湖北省道地藥材及特色藥用資源，在活性成分提取、藥理機制探索以及現(xiàn)代藥物研發(fā)等方面，開展從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)應(yīng)用的全鏈條協(xié)同攻關(guān)。湖北省作為中醫(yī)藥資源大省，素有“華中藥庫”之美譽，但藥材資源的深度開發(fā)和現(xiàn)代化應(yīng)用仍面臨一定的局限。該項目不僅提升了湖北道地藥材的應(yīng)用水平，也為區(qū)域性中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效和結(jié)構(gòu)升級提供了技術(shù)支撐。天勤生物作為項目參與方之一，在藥物藥理與毒理研究、成藥性評價等領(lǐng)域發(fā)揮了重要作用。 這一獎項的獲得，不僅是對項目組創(chuàng)新實踐的高度認可，更將進一步推動湖北省中醫(yī)藥資源的系統(tǒng)性挖掘與價值轉(zhuǎn)化。未來，相關(guān)技術(shù)成果有望在更多道地藥材研究中推廣應(yīng)用，為中醫(yī)藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展持續(xù)注入新動能。
- 天勤生物助力人福醫(yī)藥IPF新藥HW241045片獲批臨床
- 2025-08-12
近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，人福醫(yī)藥集團申報的1類創(chuàng)新藥HW241045片正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，擬用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）。在這一重大進展背后，天勤生物提供的全方位毒理學研究支持，為該項目獲批按下"加速鍵"。聚焦未滿足臨床需求，HW241045片引領(lǐng)呼吸領(lǐng)域創(chuàng)新突破HW241045片作為人福醫(yī)藥重點布局的1類創(chuàng)新藥，聚焦臨床需求迫切的IPF領(lǐng)域。IPF作為一種進行性肺部疾病，患者預(yù)后差，現(xiàn)有治療選擇有限。HW241045片的研發(fā)進展，為患者帶來了新的希望曙光。科學把控，天勤生物毒理研究助力HW241045片加速獲批針對HW241045片的非臨床毒理研究，天勤生物展現(xiàn)了成熟的試驗設(shè)計與執(zhí)行能力。從試驗方案的科學論證到試驗過程的精細化管理，團隊通過標準化操作流程和動態(tài)風險評估機制，有效確保了數(shù)據(jù)可靠性與合規(guī)性。其對項目節(jié)奏的科學化把控也為人福醫(yī)藥搶抓臨床申報提供了關(guān)鍵支持，保障了該項目順利通過審評。此次與人福醫(yī)藥的成功合作，也印證了天勤生物作的專業(yè)價值。其系統(tǒng)化的技術(shù)平臺與嚴謹高效的研究服務(wù)，正日益成為本土創(chuàng)新藥企加...
- 天勤生物攜手睿智醫(yī)藥，共筑從靶點到IND一站式新藥研發(fā)平臺
- 2025-07-29
近日，天勤生物與睿智醫(yī)藥科技股份有限公司（以下稱“睿智醫(yī)藥”）正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。此次合作旨在深度融合雙方在創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上的核心優(yōu)勢，共同打造覆蓋“從靶點發(fā)現(xiàn)至IND”全流程的一站式服務(wù)平臺，為全球藥企提供更高效、更專業(yè)的解決方案。 睿智醫(yī)藥作為國內(nèi)臨床前CRO領(lǐng)域的佼佼者，自2004年成立以來，已構(gòu)建起從抗體及化藥早期研發(fā)、藥理藥效、藥代動力學到早期毒理研究、生物分析乃至生物藥工藝開發(fā)與生產(chǎn)的全鏈條能力，尤其在靶點驗證到IND申報的早期創(chuàng)新階段具備強大實力。 天勤生物在創(chuàng)新藥物臨床前安全性評價領(lǐng)域擁有深厚積累，特別是在大分子治療性藥物、細胞與基因治療產(chǎn)品等領(lǐng)域的研究有獨特優(yōu)勢，在非人靈長類動物模型構(gòu)建與藥效評價及猴生殖與發(fā)育毒性方面也能力突出，其服務(wù)全面覆蓋藥物毒理安全性評價、藥代藥效研究、生物分析及大動物模型開發(fā)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 此次合作，天勤生物和睿智醫(yī)藥將精準契合創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的各自優(yōu)勢環(huán)節(jié)，形成資源互補、聯(lián)合攻關(guān)的強大合力，并在此基礎(chǔ)上緊密協(xié)作，共同組建“從靶點到IND的一站式新藥研發(fā)平臺”。該平臺將致力于為客戶提供更全面、更具創(chuàng)...
