2025年4月8日,歐盟委員會正式通過實施決議(EU) 2025/681,對醫(yī)療器械的協(xié)調(diào)標準(EU) 2021/1182進行了修訂,新增了醫(yī)用手套標準EN 455-1: 2020+A2:2024和EN 455-2:2024。作為歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR, (EU) 2017/745)的關鍵配套標準,此次更新將直接影響所有出口歐盟的醫(yī)用手套產(chǎn)品。出口歐盟的一次性醫(yī)用手套最新標準及主要評估項目包括:
EN 455-1:2020+A2:2024《一次性使用醫(yī)用手套 第1部分:不透水性要求和試驗》:
水滲透測試
EN 455-2:2024《一次性使用醫(yī)用手套 第2部分:物理性能要求和試驗》
尺寸
斷裂力
老化試驗
標簽評估
EN 455-3:2023《一次性使用醫(yī)用手套 第3部分:生物學評價要求和試驗》
內(nèi)毒素
殘留粉未含量
可浸出蛋白質(zhì)含量
標簽評估
EN 455-4:2009《一次性使用醫(yī)用手套 第4部分:貨架有效期要求和試驗》
貨架壽命試驗
水滲透測試
斷裂力
包裝完整性(無菌手套)
產(chǎn)品性能評估
我們秉承科學嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,以客戶為中心,高效統(tǒng)籌安排測試計劃,竭力縮短測試時間的周期,為客戶提供快捷、公正的第三方咨詢檢測等服務。服務區(qū)域遍布廣東廣州、深圳、東莞、佛山、中山、珠海、清遠、惠州、茂名、揭陽、梅州、江門、肇慶、汕頭、潮州、河源、韶關及全國各地如您有相關產(chǎn)品需要咨詢,歡迎您直接來電咨詢我司工作人員,獲得詳細的費用報價與周期方案等信息,深圳訊科期待您的光臨
下一篇:G3防腐等級的詳細解析
- 丹麥食品接觸材料新規(guī)正式落地:明確PFAS禁令與重金屬限量要求
- 新國標施行!從AI芯片到超市生鮮,全方位保障群眾生命財產(chǎn)安全
- ISO發(fā)布標準:道路車輛 面向服務的車輛診斷第3部分:應用程序編程接口
- 從指令到法規(guī):歐盟機械安全全面升級 ——EU 2023/1230(新機械法規(guī))替代 MD 2006/42/EC 深度解讀(2027 強制實施,2026 過渡期關鍵行動)
- GB 47372—2026《移動電源安全技術規(guī)范》深度解析:標準差異、核心內(nèi)容與行業(yè)影響
- 歐盟PPWR法規(guī)指南及答疑文件發(fā)布!
- 標準新發(fā)布,涵蓋新興領域、傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)、生態(tài)環(huán)保、安全生產(chǎn)與百姓生活
- 新版室內(nèi)照明產(chǎn)品能效國家標準發(fā)布
- 強制性國家標準GB 47372—2026《移動電源安全技術規(guī)范》公開發(fā)布
- 汽車電子可靠性測試:確保行車安全與耐久性的關鍵驗證,可靠性測機構(gòu)推薦,深圳訊科標準檢測


